于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176)，具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。
由來發展
19世紀初期開始，隨著工業化大生產的發展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關注的問題。英國是世界上產品質量認證的發源地，1975 年英國標準協會(BSI )公布BS5750 質量保證國家標準后，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、注冊業務，受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中，英國感到這種質量認證模式適應面廣，靈活性大，會給生產者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為企業贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
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折疊強化管理
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯的功效。

1.：企業拿到ISO9001質量管理體系認證，則證明該公司符合9001國際標準，是屬于正規企業，公司，從而體現公司軟實力！ 更有助于公司的銷售，推廣！ 2：國內的招投標項目，對于投標企業較基本的要求是需要改企業具備ISO9001質量管理體系，等同于說，投標項目的門檻較低要求是公司，企業具備ISO9001管理體系認證!
3：表示公司整體質量的提升，公司軟實力的體現。簡單點說就是公司或者工廠走入正規化讓別人認可你是企業公司而不是小作坊等，在投標，企業提升中是非常重要的一項。 4：也是體現公司從管理到生產全方位的一個提升，包括生產質量，成品合格率，報廢率，公司質量管理水品的另一種體現
辦理ISO9001質量管理體系認證對企業有什么好處
（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何較優地作出質量決策的一種觀點。 　　（二）它是深入細致的質量文件的基礎。 　　（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。 　　（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。 　　任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

ISO9001認證的作用大概有6點：1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額；2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；3.節省了第二方審核的精力和費用；4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；5.有效地避免產品責任；6.有利于國際間的經濟合作和技術交流
折疊消除貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在"世界貿易組織"內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國"入世"以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。
折疊審核精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
折疊立于不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
折疊經濟合作、交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。


ISO9001體系認證換證審核要注意哪些？
答：一般在再認證前，對原有的體系文件進行一次修訂，大面積的修改就換版。如果公司組織架構、職能權限等未發生大的變動，一般不需要進行換版。
接著進行年度內審和管理評審。因為再認證審核是全條款審核，所以，要按標準要求，針對每個條款的要求保持相關記錄。如文件發放記錄、質量記錄清單、培訓計劃和培訓記錄、設備臺帳、維修計劃、維修記錄、現場檢查記錄、合同臺帳、合同評審記錄、質量目標、部門質量目標考核、生產計劃、質量計劃、人機料法環的控制、需確認的過程的控制、材料采購、外包方和供方的選擇、評價和再評價、原材料進廠檢驗、產品過程檢驗、成品檢驗、糾正措施和預防措施、數據分析等等。
以上部門資料如準備齊全，體系通過審核沒有問題。
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