中國已在2006年3月1日由會同頒布了電子電器產品有害物質控制管理辦法，管理目錄將隨時頒布，到明年3月1日實行CCC強制認證。
范圍
醫療設備：ROHS 2.0與其它限用物質要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫療設備提出的新要求，世界知名醫療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關定義：
— 將醫療及監控設備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備；
— 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 　— 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫療設備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。
為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環保證書2011/65/EU)

2011/65/EU 主要內容概括如下：
產品范圍:闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備； 第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。
限制物質 　雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選.
CE標志要求 　將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。 　
過渡期規定 　為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。
RoHS 2.0檢測標準2011/65/EU 主要內容概括如下：
1.產品范圍
闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備：包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備； 　第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。　
2.限制物質
2015年6月4日新消息：歐盟頒布RoHS 2.0修訂指令正式將4種有毒有害物質（DEHP、BBP、DBP、DIBP）加入RoHS 2.0管控范圍，加上新增的四種限制的有毒有害物質共有10種，如下：
a、鉛(Pb)
b、鎘(Cd)
c、汞(Hg)
d、六價鉻(Cr6+)
e、多溴聯苯(PBBs)
f、多溴二苯醚(PBDEs)
g、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）
h、鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）
i、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）
j、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）
3.CE標志要求

ROHS分：1，化學測試 2，整機測試 3，整合 具體費用也不一樣

RoHS10十項簡介
1.鉛(Pb)，使用該物質的例子：焊料、玻璃、pvc穩定劑；
2.鎘(Cd)，使用該物質的例子：開關、彈簧、連接器、外殼和pcb、觸頭、電池；
3.汞(Hg)，（水銀）使用該物質的例子：溫控器、傳感器、開關和繼電器、燈泡；
4.六價鉻(Cr6+)，使用該物質的例子：金屬附腐蝕涂層；
5.多溴聯苯(PBBs)，使用該物質的例子：阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；
6.多溴二苯醚(PBDEs)，使用該物質的例子： 阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；
7.鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），用作PVC的增塑劑，可用作DBP的代用品，還可用做纖維素樹脂、乙烯基樹脂、丁腈橡膠和氯丁橡膠的增塑劑。
8.鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP），主要用作PVC增塑劑，PVC在電子電氣設備中用作絕緣體如電纜和電線。少量DEHP用于其他非聚合物用途，如電子產品的陶瓷或電容器的電解液
9.鄰苯二甲酸二丁酯（DBP），主要與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器，此外還用于一些非聚合物中如油漆、膠粘劑、密封劑和印刷油墨。
10.鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP），主要在PVC地板中用作增塑劑，在電子電氣設備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。
歐盟《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》(《The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment》)。
RoHS指令的核心內容是在電子電氣設備中限制使用毒害物質，保護環境，提供綠色消費，實現生產和消費兩個領域的滅害化、無害化。
RoHS指令中六種有害物質的限值為：RoHS指令中鉛（Pb）、汞(Hg)、六價鉻(Cr6+)、(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的大允許含量為0.1%(1000ppm)，鎘(cd)為0.01%(100ppm)，該限值是制定產品是否符合RoHS指令的法定依據。
由于電子電機商品的精密性及復雜性，自上游至下游（原料至成品）進行一貫作業的情形并不多見，因此品牌廠商針對原料、零件、代工等供貨商必須以契約方式（在契約中可能會要求符合性聲明、保、檢驗報告等相關文件，并對損害賠償及相關法律責任做出規定）要求各階供貨商符合RoHS之要求，以免后的成品誤觸相關規范
http://m.yixinglamp.com