4. 何時(shí)實(shí)施RoHS? 歐盟將在2006年7月1日實(shí)施RoHS，屆時(shí)使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，PBB等阻燃劑的電氣電子產(chǎn)品將不允許進(jìn)入歐盟市場。
RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布，并于2011 年7月21日正式實(shí)施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個(gè)月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國的法律并實(shí)施，也就是說，在歐盟各成員國內(nèi)， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請等進(jìn)一步明確，特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商的責(zé)任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強(qiáng)了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個(gè)增補(bǔ)件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個(gè)完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個(gè)亮點(diǎn)是，它變成一個(gè)CE 標(biāo)志的指令，至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質(zhì)限制）四項(xiàng)指令時(shí)，才能加貼CE 標(biāo)志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型，共11 類。而在舊版RoHS指令中，適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴(kuò)大到所有電子電氣產(chǎn)品，包含了第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對不同的設(shè)備類別，規(guī)定了不同的實(shí)施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣；2014年7月22日，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備；2017年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設(shè)備；2019年7月22日，除上述提到的設(shè)備外的

歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)昨日正式將14個(gè)物質(zhì)加入高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單，這14個(gè)物質(zhì)在REACH中將需要履行供應(yīng)鏈信息傳遞的義務(wù)，下游產(chǎn)品供應(yīng)商必須在客戶提出要求的45天內(nèi)免費(fèi)以書面或電子的形式提供產(chǎn)品中這些物質(zhì)含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質(zhì)的制造或進(jìn)口企業(yè)，必須核查自身在此清單下可能要承擔(dān)的義務(wù)，這些義務(wù)不僅涉及物質(zhì)本身，還包括含有這些物質(zhì)的混合物和物品。 此次清單中的物質(zhì)包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種，去除了2008年12月ECHA成員國**通過的15個(gè)高關(guān)注物質(zhì)中的丙烯酰胺。ECHA成員國**雖然將丙烯酰胺確定為高關(guān)注物質(zhì)，但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質(zhì)列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結(jié)束的赫爾辛基會(huì)議上，歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)與成員國**(SMCs)對可能成為高度關(guān)注物質(zhì)的8項(xiàng)SVHC提案物質(zhì)達(dá)成一致認(rèn)同。這些物質(zhì)在ECHA終做出將其納入的候選清單的決議后，將被正式納入SVHC候選清單，該清單將在ECHA上更新。此前，ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個(gè)歐盟成員國提出的將8種化學(xué)物——三聚乙烯，硼酸，無水四硼酸鈉，七水合四硼酸鈉，鉻酸鈉，重鉻酸銨，重鉻酸鉀，歸為SVHC的提議，這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質(zhì)。各國可在2010年4月22日前發(fā)表有關(guān)這8種物質(zhì)的危險(xiǎn)特性的評論，SMCs屆時(shí)將審查這些意見，以決定是否和ECHA達(dá)成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候選列表中，至此，候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日，ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權(quán)候選清單物質(zhì)。該批物質(zhì)為8月底提議的11種物質(zhì)中的8種，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認(rèn)為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權(quán)候選清單的物質(zhì)增加至46種。第四批的8種物質(zhì)均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(zhì)（CMR），清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號(hào)和CAS號(hào)提案原因可能的使用硫酸鈷（Cobalt sulfate）EC號(hào)233-334-2CAS號(hào)10124-43-3CMR主要用于制造其他物質(zhì)。其他用途包括：催化和烘干，表面處理（如電鍍），防腐，生產(chǎn)顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動(dòng)物飼料、化肥等。硝酸鈷（Cobalt dinitrate）EC號(hào)233-402-1CAS號(hào)10141-05-6CMR主要用于制造其他化學(xué)品和催化劑。此外，還用于表面處理和電池。碳酸鈷（Cobalt carbonate）EC號(hào)208-169-4CAS號(hào)513-79-1CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學(xué)品，制造顏料和膠粘劑醋酸鈷（Cobalt diacetate）EC號(hào)200-755-8CAS號(hào)71-48-7CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于制造其他化學(xué)品，表面處理，合金，制造顏料，干燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC號(hào)203-713-7CAS號(hào)109-86-4CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號(hào)203-804-1CAS號(hào)110-80-5CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號(hào)215-607-8CAS號(hào)1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產(chǎn)生的酸鉻酸（Chromic acid） 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號(hào)231-801-5CAS號(hào)7738-94-5EC號(hào)236-881-5CAS號(hào)13530-68-2-CMR當(dāng)三氧化二鉻溶于水即產(chǎn)生此類物質(zhì)。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質(zhì)與三氧化二鉻的使用相同。

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范圍
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)
ROHS認(rèn)證周期一般15個(gè)工作日，費(fèi)用具體看是什么產(chǎn)品
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