其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?br/>B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在。——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權(quán)限。
C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負責質(zhì)量體系。
E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
回顧歷史，ISO9001標準起源于科學(xué)的進步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9001標準的。成熟的ISO9001系列標準在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進步提供了無窮的動力。
按照層次上下劃分為：經(jīng)營層面、業(yè)務(wù)層面、決策層面、執(zhí)行層面、職工層面等。
按照資源要素劃分為：人力資源、物料資源、技術(shù)資源、資金、市場與客戶、政策與資源等。
二、 四個階段，PDCA是管理學(xué)中的一個通用模型，早由休哈特（Water A. Shewhart）于1930年構(gòu)想，后來被美國質(zhì)量管理專家戴明（EdwardsDeming)博士在1950年再度挖掘出來，并且用到質(zhì)量領(lǐng)域，故稱為質(zhì)量環(huán)和戴明環(huán)。
PDCA管理學(xué)理論總結(jié)出“計劃(plan)—執(zhí)行(do)—檢查(check)—處理(act)”四階段的循環(huán)方式：
P (計劃 PLAN) :明確問題并對可能的原因及解決方案進行假設(shè)，即根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程。
D (實施 DO) :實施行動計劃，即按照預(yù)定的計劃、標準，根據(jù)已知的內(nèi)外部信息，設(shè)計出具體的行動方法、方案，進行布局。再根據(jù)設(shè)計方案和布局，進行具體操作，努力實現(xiàn)預(yù)期目標的過程。
C (檢查 CHECK) :評估結(jié)果，即確認實施方案是否達到了目標。
A (處理 ACT) :如果對結(jié)果不滿意就返回到計劃階段，或者如果結(jié)果滿意就對解決方案進行標準化。

各認證機構(gòu)的質(zhì)量管理體系認證的過程和程序大同小異，質(zhì)量管理體系認證過程通常包括以下活動：
1，申請，受理，簽訂認證合同。
2，審核的啟動
3，文件評審
4，現(xiàn)場審核活動的實準備。
5，現(xiàn)場審核活動的實施。
6，編制，批準和分發(fā)審核報告。
7，審核的完成。
8，技委會評定。
9，批準注冊，辦法認證。
10，監(jiān)督審核
11，在認證審核
認證和審核是不同的。認證是從組織申請認證到獲證的全過程，而審核活動是質(zhì)量管理體系認證過程中重要部分，遵循GB/T19011標準中的有關(guān)指南展開的。

八個步驟，為了解決和改進質(zhì)量問題，PDCA循環(huán)中的四個階段還可以具體劃分為八個步驟。
步驟一：分析現(xiàn)狀，找出題目︰強調(diào)的是對現(xiàn)狀的把握和發(fā)現(xiàn)題目的意識、能力，發(fā)掘題目是解決題目的步，是分析題目的條件。
步驟二：分析產(chǎn)生題目的原因︰找準題目后分析產(chǎn)生題目的原因至關(guān)重要，運用頭腦風(fēng)暴法等多種集思廣益的科學(xué)方法。
步驟三：要因確認︰區(qū)分主因和次因是有效解決題目的關(guān)鍵。
步驟四：擬定措施、制定計劃（5W1H）即：為什么制定該措施（Why）？達到什么目標（What）?在何處執(zhí)行（Where）？由誰負責完成（Who）？什么時間完成（when）？如何完成（How）？措施和計劃是執(zhí)行力的基礎(chǔ)，盡可能使其具有可操性。
步驟五：執(zhí)行措施、執(zhí)行計劃︰高效的執(zhí)行力是組織完成目標的重要一環(huán)。
步驟六：檢查驗證、評估效果︰下屬只做你檢查的工作，不做你希望的工作IBM的前CEO郭士納的這句話將檢查驗證、評估效果的重要性一語道破。
步驟七：標準化，固定成績︰標準化是維持企業(yè)治理現(xiàn)狀不下滑，積累、沉淀經(jīng)驗的方法，也是企業(yè)治理水平不斷提升的基礎(chǔ)。可以這樣說，標準化是企業(yè)治理系統(tǒng)的動力，沒有標準化，企業(yè)就不會進步，甚至下滑。
步驟八：處理題目。所有題目不可能在一個PDCA循環(huán)中全部解決，的題目會自動轉(zhuǎn)進下一個PDCA循環(huán)，如此，周而復(fù)始，螺旋上升。
PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。
總而言之，ISO9001質(zhì)量管理體系是適用于大部分企業(yè)內(nèi)部的管理體系，它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證含義
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化。
4、第三方認證，提供廣泛的認可，節(jié)省了第二方審核的精力和費用。
5、有效地避免產(chǎn)品責任。
6、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。
8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。
ISO9001質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊在國際標準中的規(guī)定是：對質(zhì)量體系做概括表述、闡述及質(zhì)量體系實踐的主要文件， 是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)文件。質(zhì)量手冊的作用是：
一、在企業(yè)內(nèi)部，它是由企業(yè)高批準發(fā)布的、有的、實施各項質(zhì)量管理活動的基本法規(guī)和行動準則；
二、對于外部實行質(zhì)量保證時，質(zhì)量手冊能夠企業(yè)質(zhì)量體系的存在，并具有質(zhì)量保證能力的文字表征和書面證據(jù)，是取得用戶和第三方信任的一種手段；
三、質(zhì)量手冊不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量體系有效運行提供了有效手段，也為質(zhì)量體系的評價和審核提供了依據(jù)。
質(zhì)量手冊與其他企業(yè)標準和規(guī)章制度的關(guān)系
1、 質(zhì)量手冊是建立在企業(yè)其他標準和規(guī)章制度完善之上的；
2、 質(zhì)量手冊是企業(yè)高批準頒布的，其他標準、制度偏重于實際操作，發(fā)布層次比較低；
3、 質(zhì)量體系手冊是嚴格按照“質(zhì)量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進行設(shè)計、建立和運轉(zhuǎn)的；而其他規(guī)章制度因為層次限制，其系統(tǒng)性比較差。
質(zhì)量手冊內(nèi)容概述
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