第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
適用國家
奧地利 比利時塞浦路斯捷克 丹麥愛沙尼亞

芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 意大利 愛爾蘭

拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬耳他 荷蘭 波蘭

葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亞 西班牙 瑞典 英國


保加利亞 羅馬尼亞

克羅地亞 土耳其
好處
●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

●獲得由歐盟機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

●在面臨訴訟的情況下，歐盟機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

●一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。

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很多人都知道出口歐洲國家必須要有CE認證作為清關證書，但是很多人都不知道CE認證適合在那些國家使用，對于出口企業來說這是一定要知道的內容。因為“CE”標志是一種安全認證標志，在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

那么今天給大家詳細的介紹一下CE認證適用范圍的國家有哪些。其實歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都是需要CE認證標志，從2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是：

Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom （Great Britain） 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。ce認證辦理；
模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產質量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質量保證（Module H: Full Quality Assurance）
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