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產品描述
ISO9001和ISO13485認證咨詢
ISO13485器械質量管理體系，是基于ISO9001國際質量管理體系要求增加了對器械行業的特定要求建立的國際標準，它對器械生產企業的質量管理體系提出了要求，為器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用，也是器械產品出口國外時，國外客戶對企業產品有信心的有力依據。
ISO13485:2016標準（簡稱新版標準）已于2016年3月發布，之前使用的是ISO13485:2003版本（簡稱舊版標準），ISO13485新版本標準轉換期為自文件實施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期，所有ISO13485:2003舊版標準認證證書均失效，不論其證書中標識的有效期是否到期。
ISO13485:2016標準（簡稱新版標準）已于2016年3月發布，之前使用的是ISO13485:2003版本（簡稱舊版標準），ISO13485新版本標準轉換期為自文件實施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期，所有ISO13485:2003舊版標準認證證書均失效，不論其證書中標識的有效期是否到期。
ISO 9001:2015標準（簡稱新版標準）已于2015 年9 月發布，之前使用的是ISO9001:2008版本（簡稱舊版標準），ISO9001新版本標準轉換期為自文件實施之日起至2018年 9 月15日起即自2018年 9 月15日起期，所有ISO9001:二008舊版標準認證證書均失效，不論其證書中標識的有效期是否到期。
ISO9001:2015
針對新版標準的要求，我公司的團隊可以提供企業質量管理體系升級服務。
ISO13485:2016
針對新版標準的要求，我公司的團隊可以提供器械質量管理體系的升級服務，特別關注將其與各區域的法規進行結合，更充分體現其適用于法規的要求的核心精髓。
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