ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
ISO9001認證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關權責人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復；
7．文件分發(fā)對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質量文件沒有納入控制；
14．質量文件的原稿未適當保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認；
22．外來標難、規(guī)范未列管。

ISO9001認證
產品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。

企業(yè)推動ISO9001為員工管理帶來的收益：
1、頂著榮譽感工作。
2、產生均一的品質與服務。
3、受尊重感。
4、使個人與公司一起成長。
5、員工的品質意識和服務意識得到提升。
6、員工之間的溝通更為暢順。

ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當?shù)纳a和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規(guī)及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經(jīng)確認即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。
ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規(guī)
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