ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
ISO9001體系
質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架：
質(zhì)量方針可引導(dǎo)組織向更高的目標前進。制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標應(yīng)從總體上是一并考慮的。質(zhì)量方針的內(nèi)涵應(yīng)能用質(zhì)量目標來表達。只有質(zhì)量方針可當(dāng)作制定質(zhì)量目標的框架的情況下，它才能起到應(yīng)有的作用。因此，質(zhì)量方針應(yīng)"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應(yīng)符合實際。
2、ISO9001質(zhì)量方針可調(diào)動員工去完成質(zhì)量目標由于質(zhì)量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質(zhì)量目標作出貢獻。
3、ISO9001質(zhì)量目標應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致
質(zhì)量目標通常依據(jù)質(zhì)量方針來制定。質(zhì)量目標是一個時期實施質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，是將質(zhì)量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質(zhì)量目標內(nèi)容時應(yīng)注意與質(zhì)量方針的內(nèi)涵相適應(yīng)；為了便于評價，質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的。

適用于
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。ISO認證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟效益。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質(zhì)量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。

ISO9001認證質(zhì)量目標
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預(yù)防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時對ISO9000認證不合格原因的調(diào)查情況進行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報告單》上作好相應(yīng)的記錄。
企業(yè)申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國持有商行管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照'》；外國企業(yè)持有相關(guān)部門的機構(gòu)注冊注冊證書。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質(zhì)量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準，工業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產(chǎn)品是否符合標準的要求，要經(jīng)過國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審核批準，并要抽樣到機構(gòu)。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質(zhì)量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質(zhì)量標準體系(一般選擇ISO9002建立質(zhì)量體系)。
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