行業醫療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規英國法規
適用地區英國（除北愛爾蘭外）
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
大部分（不是所有）目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
使用新的UKCA標志的規則將會與申請CE標志的要求類似。
大部分情況下，對于已經投放英國市場的產品依然可以繼續使用CE標志。
然而，如果你的產品要求有第三方符合性評定，以及如果評定活動是由英國的符合性評定機構開展的，你需要在2019年3月29日以后申請新的UKCA標志（根據法律要求）。
英國符合性聲明
英國合格聲明是必須為大多數合法帶有UKCA認證標記的產品起草的文件。
在文件中，企業或授權代表（在相關法律允許的范圍內）應：
1.聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求
2.確保文件上有制造商（或授權代表）的名稱和，以及有關產品和合格評定機構的信息（如果有）
3.應要求市場監督機構獲得《英國合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當前所需的信息基本相同。具體取決于應用程序法規，但通常應包括：
5.公司名稱和完整的公司或授權代表的名稱
6.產品的序列號，型號或類型標識
7.聲明，說明企業對產品的合規性負全部責任
8.進行合格評定程序的認可機構的詳細信息（如果適用）
9.產品符合的相關法規
10.業務代表的姓名和簽名
11.聲明簽發日期
12.補充信息（如果適用）
您將需要列出：
1.英國相關法規，而非歐盟法規
2.英國的標準，而不是《歐盟雜志》中引用的標準
我可以在產品上同時貼上CE認證和UKCA認證標記嗎？
是的，只要它們滿足相關要求。在國際銷售的產品上看到多個合格標記已經很普遍了。
UKCA認證和CE認證標記有什么區別？
兩種系統之間的許多差異本質上是行政上的，這反映出UKCA僅在英國適用，并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面，例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
UKCA認證哪些方面沒有改變？
許多方面是相同的。初涵蓋的產品范圍，技術要求（基本要求，標準）和合格評定程序均相同。如果您的產品在歐盟和英國均有銷售，則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。
英國商業、能源和工業部（ Department for Business, Energy & Industrial Strategy）于9月1日發布公告：UKCA（UK conformity Assessed ）標志是新的英國產品標志，該標志于2021年1月1日起將適用在大不列顛地區（英格蘭、蘇格蘭及威爾士）市場的商品。
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